El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) de Cuba autorizó este viernes el uso de emergencia de la vacuna cubana Abdala contra el coronavirus.
La autorización del uso de emergencia de la Abdala, creada por el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB), se emitió una vez confirmado que cumple con los requisitos y parámetros exigidos en cuanto a “calidad, seguridad y eficacia”, señaló el ente.
El CECMED indicó que, además de realizar un riguroso proceso de evaluación al expediente presentado sobre la Adbala, se hicieron inspecciones a las plantas involucradas en al proceso productivo del fármaco y se analizaron los datos de los ensayos clínicos de las fases I, II y III —esta última aún en ejecución— a los que fue sometida la vacuna.
De acuerdo con autoridad sanitaria de Cuba, los ensayos clínicos han demostrado una eficacia de la vacuna de 92,28 % en la prevención de formas sintomáticas del covid-19.
También se demostrado que la vacuna tiene “un adecuado perfil de seguridad, avalado por la cantidad de dosis aplicadas en los ensayos clínicos realizados, el estudio de intervención en poblaciones de riesgos y la intervención sanitaria que se lleva a cabo en nuestro país”.
La Abdala se aplica en un esquema de tres dosis en un intervalo de 14 días.
De acuerdo con el CIGB, la vacuna Abdala está basada en la formulación de la proteína RBD (Dominio de Unión al Receptor), y utiliza el hidrógeno de aluminio como amplificador de la respuesta inmunológica. El diseño del fármaco utiliza la RBD y el receptor ACE 2, la principal vía de acceso del coronavirus a la célula que infecta y que causa la enfermedad en el individuo.
