{"id":70853,"date":"2022-08-22T14:17:44","date_gmt":"2022-08-22T19:17:44","guid":{"rendered":"https:\/\/nvnoticias.mx\/?p=70853"},"modified":"2022-08-22T14:17:45","modified_gmt":"2022-08-22T19:17:45","slug":"pide-pfizer-a-eu-aprobar-su-vacuna-covid-contra-variantes-de-omicron","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/nvnoticias.mx\/index.php\/2022\/08\/22\/pide-pfizer-a-eu-aprobar-su-vacuna-covid-contra-variantes-de-omicron\/","title":{"rendered":"Pide Pfizer a EU aprobar su vacuna covid contra variantes de \u00f3micron"},"content":{"rendered":"\n

Pfizer y BioNTech dijeron haber solicitado que Estados Unidos autorice una nueva vacuna de refuerzo COVID adaptada contra las subvariantes BA.4 y BA.5.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

En un comunicado, las compa\u00f1\u00edas aseguraron que tendr\u00edan una \u201cproducci\u00f3n a escala r\u00e1pida\u201d para el nuevo refuerzo y que podr\u00edan\u00a0enviar dosis de la vacuna bivalente \u201cinmediatamente\u201d t<\/strong>ras la autorizaci\u00f3n de emergencia. La nueva vacuna bivalente contiene ARNm que codifica la prote\u00edna espiga original COVID as\u00ed como ARNm para la prote\u00edna espiga de las subvariantes BA.4\/BA.5, que actualmente son dominantes.<\/p>\n\n\n\n

Tambi\u00e9n se inici\u00f3 una solicitud de autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n condicional en Europa, dijeron las compa\u00f1\u00edas. La vacuna est\u00e1 destinada a personas mayores de 12 a\u00f1os, dijo Pfizer.<\/p>\n\n\n\n

El nuevo refuerzo de Pfizer que est\u00e1 pendiente\u00a0de autorizaci\u00f3n en EU a\u00fan no se ha probado en personas en un ensayo cl\u00ednico, aunque la compa\u00f1\u00eda dijo que comenzar\u00e1 este mes. <\/p>\n\n\n\n

Todo es parte de un impulso para usar la tecnolog\u00eda de ARNm, que permite un desarrollo de f\u00e1rmacos m\u00e1s r\u00e1pido, para responder m\u00e1s r\u00e1pidamente a los cambios en el virus y protegerse mejor contra futuros aumentos repentinos de COVID. El virus ha mutado tan r\u00e1pido que ha sido dif\u00edcil para el gobierno y las compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas mantenerse al d\u00eda.<\/p>\n\n\n\n

Tanto Pfizer como su rival Moderna Inc. originalmente hab\u00edan desarrollado y probado refuerzos que conten\u00edan la cepa \u00f3micron original. La semana pasada, el Reino Unido autoriz\u00f3 un refuerzo espec\u00edfico de \u00f3micron de Moderna que se enfoca en esa variante, que surgi\u00f3 en el oto\u00f1o y caus\u00f3 oleadas de casos en todo el mundo.<\/p>\n\n\n\n

A medida que continuaron surgiendo nuevas subvariantes de omicron, los reguladores de EU a fines de junio recomendaron a los fabricantes de vacunas que desarrollaran refuerzos de Covid-19 que incluyeran componentes dirigidos a las mutaciones m\u00e1s nuevas.<\/p>\n\n\n\n

La decisi\u00f3n de la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de EU se produjo despu\u00e9s de que un panel de expertos votara abrumadoramente a favor de actualizar los refuerzos de vacunas en respuesta a la evoluci\u00f3n del virus. Eso allan\u00f3 el camino para que los fabricantes, incluidos Pfizer y Moderna, incorporaran elementos BA.4\/BA.5 en dosis de refuerzo.<\/p>\n\n\n\n

La solicitud de Pfizer a la FDA incluye datos de sus ensayos en humanos del refuerzo original omicron BA.1, junto con datos de laboratorio y de fabricaci\u00f3n de su vacuna bivalente dirigida a BA.4\/BA.5.<\/p>\n\n\n\n

La Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de EU no respondi\u00f3 de inmediato a una solicitud de comentarios.<\/p>\n\n\n\n

Fuente: El Financiero<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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