Las farmac\u00e9uticas Pfizer y BioNTech aseguraron hoy que “tres dosis” de su vacuna contra el covid-19 ofrecen “una respuesta inmune fuerte, una alta eficacia y una seguridad favorable” en ni\u00f1os entre 6 meses y 5 a\u00f1os, en un anuncio que ocurre en medio de las conversaciones para ampliar el f\u00e1rmaco en un rango de edad al interior Estados Unidos. <\/p>\n\n\n\n
La Agencia de Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en ingl\u00e9s) tiene previstas varias reuniones para analizar la autorizaci\u00f3n de la vacuna contra el covid-19 para el segmento de ni\u00f1os de menor edad, que no son elegibles para la vacunaci\u00f3n en la mayor\u00eda de los pa\u00edses. <\/p>\n\n\n\n
Las compa\u00f1\u00edas destacaron en un comunicado que, de acuerdo con la informaci\u00f3n recabada en sus ensayos cl\u00ednicos, las tres dosis cumplen con los criterios requeridos para una aprobaci\u00f3n de emergencia por parte de las autoridades sanitarias. <\/p>\n\n\n\n
La nota asegura que durante los ensayos se observ\u00f3 una eficacia del 80.3 por ciento despu\u00e9s de la tercera dosis en un momento en el que la variante \u00f3micron de la covid-19 era la predominante. <\/p>\n\n\n\n
Asimismo, apunta que la tercera dosis de 3 microgramos fue bien tolerada por mil 678 ni\u00f1os menores de cinco a\u00f1os “con un perfil de seguridad similar al placebo”. <\/p>\n\n\n\n
“La mayor\u00eda de los eventos adversos fueron leves o moderados (…)\u00a0El nivel de dosis de 3 \u00b5g (microgramos), que representa una d\u00e9cima parte de la dosis para adultos, se seleccion\u00f3 para ni\u00f1os menores de 5 a\u00f1os en funci\u00f3n de la seguridad, la tolerabilidad y la inmunogenicidad<\/em>“, subrayan las farmac\u00e9uticas. <\/p><\/blockquote>\n\n\n\n
El director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, asegur\u00f3 que despu\u00e9s de estos datos esperan completar “pronto” su solicitud a los reguladores sanitarios de todo el mundo con el objetivo de que su vacuna sea aprobada para dicho rango de edad. <\/p>\n\n\n\n
La farmac\u00e9utica Moderna solicit\u00f3 el pasado abril a las autoridades sanitarias estadunidenses y europeas la autorizaci\u00f3n de emergencia de su vacuna contra la covid-19 para ni\u00f1os en edades entre los seis meses y los seis a\u00f1os, convirti\u00e9ndose en la primera compa\u00f1\u00eda en pedir dicha aprobaci\u00f3n para este rango de edad. <\/p>\n\n\n\n
Los expertos de la FDA tienen previstas tres reuniones en junio en las que probablemente decidir\u00e1n si autorizan las vacunas contra el covid de Pfizer para menores de cinco a\u00f1os y de Moderna para menores de seis a\u00f1os, que se administra en dos inyecciones de 25 microgramos. <\/p>\n\n\n\n