El Instituto Nacional de Transparencia, Acceso a la Informaci\u00f3n y Protecci\u00f3n de Datos Personales (INAI) orden\u00f3 a la Comisi\u00f3n Federal para la Protecci\u00f3n contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) entregar el documento en el que sustent\u00f3 el aspecto bio\u00e9tico para autorizar el uso de ivermectina en m\u00e1s de 100 mil enfermos de covid-19 en la Ciudad de M\u00e9xico. <\/p>\n\n\n\n
En sesi\u00f3n p\u00fablica, a propuesta del comisionado Adri\u00e1n Alcal\u00e1 M\u00e9ndez, el pleno del INAI determin\u00f3 que la Cofepris debe entregar al ciudadano que lo solicit\u00f3 el documento o archivo que constate cualquier informe, consulta, evaluaci\u00f3n, certificaci\u00f3n, autorizaci\u00f3n o dictaminaci\u00f3n sobre el aspecto bio\u00e9tico en el uso de dicho medicamento y que el gobierno de la Ciudad de M\u00e9xico distribuy\u00f3 entre personas infectadas por el virus SARS-CoV2. <\/p>\n\n\n\n
\u201cLa b\u00fasqueda y la publicidad de cualquier informaci\u00f3n que est\u00e9 relacionada con la contingencia sanitaria, el covid, los tratamientos y los medicamentos que son utilizados resultan de gran importancia y de gran relevancia para que la sociedad pueda conocer la forma en que nuestras autoridades sanitarias se han conducido respecto al manejo de esta pandemia. M\u00e1s a\u00fan cuando se trata de informaci\u00f3n directamente relacionada con el estado de salud de las personas y el posible uso de un medicamento que pudo haber causado efectos secundarios, concretamente en personas habitantes de la Ciudad de M\u00e9xico\u201d, afirm\u00f3 Alcal\u00e1 M\u00e9ndez al presentar el asunto ante el pleno.<\/p><\/blockquote>\n\n\n\n
El comisionado expuso el recurso de revisi\u00f3n de una persona que se inconform\u00f3 con la respuesta inicial de la Cofepris, que le neg\u00f3 el documento. Dicho ciudadano requiri\u00f3 copia del documento o archivo mencionado en el estudio titulado \u201cLa ivermectina y las probabilidades de hospitalizaci\u00f3n por covid-19: evidencia de un an\u00e1lisis cuasi-experimental basado en una intervenci\u00f3n p\u00fablica en la Ciudad de M\u00e9xico\u201d. <\/p>\n\n\n\n
En su respuesta inicial, la Cofepris precis\u00f3 que la informaci\u00f3n solicitada no formaba parte de la documentaci\u00f3n que, con base en sus facultades, se deba resguardar o documentar en los sistemas electr\u00f3nicos con los que se cuenta, por lo que no entreg\u00f3 la informaci\u00f3n solicitada. Inconforme con la respuesta de inexistencia de la informaci\u00f3n, el solicitante present\u00f3 ante el INAI un recurso de revisi\u00f3n en el que manifest\u00f3 que la Cofepris no cumpli\u00f3 con sus funciones, como lo dispone la Ley General de Salud. <\/p>\n\n\n\n
Adem\u00e1s, el ciudadano indic\u00f3 que el documento referido en la solicitud fue realizado por instituciones p\u00fablicas de la Ciudad de M\u00e9xico y el Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS), mediante el cual se suministr\u00f3 un medicamento de uso veterinario antiparasitario llamado ivermectina para el tratamiento de enfermos con covid-19 a m\u00e1s de 100 mil personas en la capital del pa\u00eds. <\/p>\n\n\n\n
El comisionado coment\u00f3 que ante la creciente atenci\u00f3n internacional sobre la posibilidad de usar ivermectina para tratar el covid-19, se estableci\u00f3 un grupo especializado de expertos internacionales que elaborara orientaciones al respecto. Record\u00f3 que, tras revisar los datos agrupados en 16 ensayos controlados con asignaci\u00f3n aleatoria que habr\u00eda incluido un total de 2 mil 407 pacientes con covid-19, el grupo concluy\u00f3 que las pruebas de la ivermectina que se\u00f1alan que reduce la mortalidad, la necesidad de respiraci\u00f3n mec\u00e1nica, la hospitalizaci\u00f3n y el periodo que se tarda en lograr una mejor\u00eda cl\u00ednica en los enfermos, eran muy poco factibles, ya que los ensayos hab\u00edan incluido a pocos individuos. <\/p>\n\n\n\n
\u201cEn el caso que nos ocupa debe de advertirse que tomando en cuenta diferentes fuentes de informaci\u00f3n oficiales entre las que se encuentra la revista British Medical Journal, se advierte que, en 2021, el gobierno de la Ciudad de M\u00e9xico entreg\u00f3 cerca de 200 mil kits para realizar un estudio con el fin de reducir los efectos de hospitalizaci\u00f3n en aquellos pacientes que dieron positivo a covid-19; kits que conten\u00edan, entre otras cosas, ivermectina de 6 miligramos\u201d, destac\u00f3. <\/p><\/blockquote>\n\n\n\n
Alcal\u00e1 a\u00f1adi\u00f3 que \u201cen dicha publicaci\u00f3n se indic\u00f3 que los pacientes sujetos al estudio no fueron informados sobre la aplicaci\u00f3n de la ivermectina y mucho menos los efectos secundarios de dicho f\u00e1rmaco y, en su editorial del 14 de abril de 2022, reiter\u00f3 sus cr\u00edticas al estudio realizado por la Ciudad de M\u00e9xico al entregar este kit, ya que a las personas que se les proporcion\u00f3 no se les pidi\u00f3 su consentimiento para participar en esta investigaci\u00f3n, hecho que se calific\u00f3 como un esc\u00e1ndalo \u00e9tico\u201d. <\/p>\n\n\n\n
El comisionado explic\u00f3 que la publicaci\u00f3n indica que, adem\u00e1s de exponerlos a efectos secundarios de los medicamentos, tambi\u00e9n se vulner\u00f3 su derecho humano de acceso a la informaci\u00f3n respecto de lo que se les estaba suministrando al proporcionarles el citado kit. El an\u00e1lisis realizado por la ponencia del comisionado Alcal\u00e1 M\u00e9ndez concluy\u00f3 que la Cofepris turn\u00f3 la solicitud a una de las unidades administrativas que, por sus atribuciones, resulta competente para conocer de lo requerido por el particular, es decir, a la Comisi\u00f3n de Autorizaci\u00f3n Sanitaria, que se encarga de expedir, prorrogar o revocar la autorizaci\u00f3n de proyectos para el empleo de medicamentos, materiales, aparatos, procedimientos o actividades experimentales en seres humanos con fines de investigaci\u00f3n cient\u00edfica y de las cuales no se tenga evidencia cient\u00edfica suficiente para probar su eficacia preventiva, terap\u00e9utica o de rehabilitaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n