La Comisi\u00f3n Federal para la Protecci\u00f3n Contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emiti\u00f3 una autorizaci\u00f3n para uso de emergencia la combinaci\u00f3n de los f\u00e1rmacos en soluci\u00f3n inyectable con denominaci\u00f3n gen\u00e9rica bamlanivimab y etesevimab, para tratar pacientes con s\u00edntomas leves y moderados con covid-19. <\/p>\n\n\n\n
La combinaci\u00f3n inyectable se autoriz\u00f3 bajo indicaci\u00f3n terap\u00e9utica en adultos y pacientes pedi\u00e1tricos (12 a\u00f1os y mayores que pesen al menos 40 kilogramos), con resultados positivos de prueba de diagn\u00f3stico directo del virus SARS-CoV-2, y que presentan comorbilidades de muy alto riesgo que no est\u00e9n controladas. <\/p>\n\n\n\n
La autorizaci\u00f3n para uso de emergencia se emite despu\u00e9s de una evaluaci\u00f3n por parte de personal dictaminador especializado de Cofepris, que se enfoca en el cumplimiento de los requisitos necesarios para garantizar calidad, seguridad y eficacia en los componentes. Como parte del proceso de aprobaci\u00f3n, expertas y expertos del Comit\u00e9 de Mol\u00e9culas Nuevas (CMN), sostuvieron una sesi\u00f3n extraordinaria donde emitieron una opini\u00f3n favorable un\u00e1nime no vinculante sobre la combinaci\u00f3n de los f\u00e1rmacos, la cual fue integrada al expediente entregado por parte de la farmac\u00e9utica Eli Lilly and Company. <\/p>\n\n\n\n
La aprobaci\u00f3n es provisional, en apoyo a las acciones de atenci\u00f3n para la pandemia. Sin embargo, la comisi\u00f3n continuar\u00e1 con la revisi\u00f3n del expediente presentado y, una vez que se decrete la terminaci\u00f3n de la emergencia sanitaria, se proceder\u00e1 a emitir la correspondiente resoluci\u00f3n de conformidad con evidencia y disposiciones legales aplicables.<\/p>\n\n\n\n
Cofepris se sum\u00f3 al llamado de otras agencias sanitarias que tambi\u00e9n han aprobado bamlanivimab y etesevimab, como la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA por sus siglas en ingl\u00e9s), recordando a las personas que el tratamiento no sustituye las vacunas autorizadas contra el covid-19. <\/p>\n\n\n\n
Fuente: Milenio<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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