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La empresa Bavarian Nordic ingres\u00f3 ante la Comisi\u00f3n Federal para la Protecci\u00f3n contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) el tr\u00e1mite de registro sanitario para la comercializaci\u00f3n de la vacuna Jynneos, dise\u00f1ada contra el mpox (antes llamado viruela s\u00edmica).<\/p>\n\n\n\n
El biol\u00f3gico, que puede utilizarse para vacunaci\u00f3n primaria o revacunaci\u00f3n, est\u00e1 indicado exclusivamente a personas adultas de 18 a\u00f1os en adelante, con alto riesgo de exposici\u00f3n al virus. No se recomienda su uso en poblaci\u00f3n general, incluyendo ni\u00f1os, mujeres embarazadas o en lactancia.<\/p>\n\n\n\n
Previo al ingreso de esta solicitud, Cofepris ha mantenido una comunicaci\u00f3n t\u00e9cnica continua con la farmac\u00e9utica danesa, por lo que este martes 3 de septiembre, la empresa entreg\u00f3 el dossier actualizado del biol\u00f3gico.<\/p>\n\n\n\n
La agencia sanitaria realizar\u00e1 la evaluaci\u00f3n de seguridad, calidad y eficacia, por lo que se espera una resoluci\u00f3n en los pr\u00f3ximos diez d\u00edas.<\/p>\n\n\n\n
\u00bfCu\u00e1les son los s\u00edntomas de mpox?\u00a0<\/strong><\/p>\n\n\n\n Mpox, conocido por causar erupciones cut\u00e1neas dolorosas que suelen aparecer en la cara, las palmas de las manos y las plantas de los pies, se transmite principalmente de persona a persona a trav\u00e9s del contacto directo con lesiones en la piel, costras, fluidos corporales contaminados o mediante gotas respiratorias.<\/p>\n\n\n\n Los s\u00edntomas pueden comenzar de cinco a 21 d\u00edas despu\u00e9s de la exposici\u00f3n e incluyen dolor de cabeza, fiebre mayor o igual a 38 grados cent\u00edgrados, erupci\u00f3n o lesiones en la piel, dolor de espalda, crecimiento o dolor de ganglios linf\u00e1ticos y dolor muscular. <\/p>\n\n\n\n Las personas con VIH sin tratamiento, otras infecciones de transmisi\u00f3n sexual, o condiciones que debilitan el sistema inmunol\u00f3gico por tratamientos oncol\u00f3gicos o con inmunosupresores, as\u00ed como mujeres embarazadas y ni\u00f1os, corren riesgo mayor de sufrir complicaciones.<\/p>\n\n\n\n De acuerdo con la Organizaci\u00f3n Panamericana de la Salud (OPS), el mpox se detect\u00f3 por primera vez en \u00c1frica en 1970. Hay dos cepas gen\u00e9ticamente diferenciadas de este virus: la de la cuenca del Congo (\u00c1frica Central) y la de \u00c1frica Occidental, siendo esta \u00faltima menos severa.<\/p>\n\n\n\n El 14 de agosto de 2024, el director general de la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS), Tedros Adhanom Ghebreyesus, declar\u00f3 que el incremento de casos de mpox en la Rep\u00fablica Democr\u00e1tica del Congo y otros pa\u00edses africanos constituye una emergencia de salud p\u00fablica de importancia internacional.<\/p>\n\n\n\n La Cofepris evaluar\u00e1 rigurosamente la informaci\u00f3n t\u00e9cnica y cient\u00edfica presentada por el fabricante con el fin de verificar la calidad, seguridad y eficacia del biol\u00f3gico, y que la relaci\u00f3n riesgo\/beneficio sea satisfactoria.<\/p>\n\n\n\n