La Comisi\u00f3n Federal para la Protecci\u00f3n contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) mantiene bajo la lupa a Psicofarma y Purdue Pharma, luego de detectar que la oxicodona, como otros medicamentos controlados para tratar el dolor cr\u00f3nico, aumentaron en un lustro tanto los ingresos hospitalarios como las muertes por sobredosis en M\u00e9xico por su consumo.<\/p>\n\n\n\n
\u201cSe identific\u00f3 un incremento, en el \u00faltimo lustro, de las urgencias hospitalarias relacionadas con el uso de opioides, que son medicamentos que normalmente est\u00e1n relacionados con el manejo del dolor cr\u00f3nico y que tienen un alto riesgo en su consumo de ser adictivos. Pero tambi\u00e9n hay un incremento en defunciones\u201d, explic\u00f3 Nat\u00e1n Enr\u00edquez R\u00edos, comisionado de Autorizaci\u00f3n Sanitaria de la Cofepris.<\/p><\/blockquote>\n\n\n\n
Sin dar detalle estad\u00edstico de las hospitalizaciones ni de los decesos, el funcionario federal dej\u00f3 en claro que M\u00e9xico en absoluto est\u00e1 enfrentado una situaci\u00f3n \u201cpreocupante y seria\u201d, como sucede en diversos pa\u00edses de Europa y, principalmente, en Estados Unidos.<\/p>\n\n\n\n
Y es que en Estados Unidos se acus\u00f3 al emporio de Purdue Pharma de corromper a m\u00e9dicos y a reguladores para recetar su producto a cualquier paciente, generando 11 millones de adictos y dependientes a la oxicodona y m\u00e1s de medio mill\u00f3n de muertes, entre 1999 y 2019.<\/p>\n\n\n\n
El funcionario aclar\u00f3 que M\u00e9xico no enfrenta una situaci\u00f3n cr\u00edtica ni cercana a Estados Unidos. \u201cSin embargo, como agencia regulatoria, como el ente en M\u00e9xico de proteger la salud contra riesgos sanitarios, nuestra obligaci\u00f3n es determinar con criterios de anticipaci\u00f3n, si podemos incidir antes que algo se instale como un problema de salud p\u00fablica\u201d.<\/p>\n\n\n\n
Por ello, como parte de la intervenci\u00f3n, est\u00e1n conciliando con las dos empresas para \u201cdisminuir el riesgo de que este medicamento, o estos medicamentos, puedan generar adicciones y por lo consiguiente, hospitalizaciones y posibles defunciones. Entonces, aunque no es como tal un problema de salud p\u00fablica, consideramos prudente y oportuno poder incidir antes que esto se instale como tal\u201d, precis\u00f3 Enr\u00edquez R\u00edos.<\/p>\n\n\n\n
En entrevista, el comisionado inform\u00f3 que ya se sostuvieron reuniones y se hizo una notificaci\u00f3n oficial a Psicofarma y a Purdue Pharmasobre las diversas medidas que emprender\u00e1 la Cofepris para evitar el consumo abusivo de oxicodona, solicitando, entre otras cosas, una modificaci\u00f3n a las condiciones del registro.<\/p>\n\n\n\n
\u201cTienen un periodo en el que van a hacer la propuesta de cu\u00e1l va a ser el etiquetado y las leyendas que se van a colocar y van a pasar un proceso de evaluaci\u00f3n con nosotros. De estar nosotros de acuerdo de la manera en la que ellos nos est\u00e1n proponiendo, se autoriza y, se les da un tiempo posterior a la autorizaci\u00f3n, para el agote de existencias del producto que actualmente est\u00e1 en circulaci\u00f3n y que pueda entrar ya el producto con el nuevo etiquetado\u201d.<\/p><\/blockquote>\n\n\n\n
Los pacientes deben de leer leyendas claras y espec\u00edficas sobre lo que puede causar el abuso de dicho medicamento y, conforme avance la evaluaci\u00f3n, las medidas podr\u00edan extenderse a otros opioides.<\/p>\n\n\n\n
Por el momento, Psicofarma y Purdue Pharma, \u201cque tienen los registros sanitarios que actualmente tenemos emitidos para esta sustancia, han colaborado plenamente, han comprendido e iniciaron ya el proceso para poder implementar estas medidas\u201d.<\/p>\n\n\n\n
Sobre la posibilidad de retirar los registros sanitarios para comercializar oxicodona a Purdue Pharma, acusada de causar esa crisis de adicciones en Estados Unidos e introducir a M\u00e9xico dicho producto, el funcionario detall\u00f3 que, por ahora, no han detectado un \u201ccomportamiento inusual ni pr\u00e1cticas comerciales de riesgo, somo para que actuemos y procedamos a quitar los registros.<\/p>\n\n\n\n
\u201cPor supuesto que estamos con el sentido de alerta m\u00e1xima para que en cualquier momento que nosotros encontremos una actividad que se extralimite a los par\u00e1metros que tienen ellos autorizados por parte de nosotros para su comercializaci\u00f3n, nosotros actuar\u00edamos de inmediato\u201d, asever\u00f3.
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