La Comisi\u00f3n Federal para la Protecci\u00f3n contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) abri\u00f3 este viernes la convocatoria para las farmac\u00e9uticas propietarias de las vacunas contra COVID-19 que est\u00e9n interesadas en iniciar la transici\u00f3n de autorizaci\u00f3n de uso de emergencia a registro sanitario, para permitir as\u00ed la venta del biol\u00f3gico en el pa\u00eds.<\/p>\n\n\n\n
Se\u00f1alan que el proceso de evaluaci\u00f3n ser\u00e1 un ejercicio regulatorio bajo el principio de \u201ccaja de cristal\u201d, ejemplar por su transparencia proactiva y eficiencia t\u00e9cnica.<\/p>\n\n\n\n
A continuaci\u00f3n el comunicado:<\/p>\n\n\n\n
La Comisi\u00f3n Federal para la Protecci\u00f3n contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) public\u00f3 esta ma\u00f1ana la convocatoria para las empresas farmac\u00e9uticas propietarias de vacunas contra COVD-19 interesadas en iniciar la transici\u00f3n de Autorizaci\u00f3n de Uso de Emergencia a Registro Sanitario, lo cual permitir\u00e1 su comercializaci\u00f3n en el mercado nacional.<\/p>\n\n\n\n
Se trata de un proceso regulatorio in\u00e9dito por su complejidad t\u00e9cnica, y ejemplar por la transparencia que implementar\u00e1 la autoridad mexicana a trav\u00e9s del principio de \u201ccaja de cristal\u201d, con el cual es posible que la poblaci\u00f3n conozca cada paso del proceso de autorizaci\u00f3n sin comprometer la definici\u00f3n regulatoria, siguiendo las mejores pr\u00e1cticas internacionales.<\/p>\n\n\n\n
Antes de obtener el registro sanitario, requisito indispensable para comercializar cualquier vacuna o insumo para la salud, las empresas deber\u00e1n comprobar la calidad, seguridad y eficacia de los productos, los cuales ser\u00e1n evaluados por personal dictaminador especializado en medicamentos biol\u00f3gicos y biotecnol\u00f3gicos.<\/p>\n\n\n\n
Con este proceso regulatorio, pionero en el mundo, Cofepris refrenda su compromiso de ser una autoridad sanitaria \u00e1gil, justa y transparente, enfocada en proteger la salud de las personas y garantizar el acceso sanitario con altos est\u00e1ndares de calidad.<\/p>\n\n\n\n
Como se\u00f1ala el Decreto por el que se declara el fin de la emergencia sanitaria por COVID-19, las autorizaciones emitidas por Cofepris que se encuentren vigentes conservar\u00e1n su validez en la medida que dichos medicamentos e insumos sean necesarios para dar continuidad a la Pol\u00edtica Nacional de?Vacunaci\u00f3n contra el virus SARS-CoV-2, para la Prevenci\u00f3n de COVID-19 en M\u00e9xico, o bien para el plan?de gesti\u00f3n a largo plazo que determine la Secretar\u00eda de Salud.<\/p>\n\n\n\n
Esta autoridad sanitaria exhorta a la poblaci\u00f3n a no hacer uso indiscriminado de ninguna vacuna contra COVID-19, pues debe considerarse el riesgo-beneficio de cada aplicaci\u00f3n. Las vacunas para prevenir COVID-19, incluidas en la Pol\u00edtica Nacional de Vacunaci\u00f3n contra el virus SARS-CoV-2, son universales y gratuitas. Cofepris reitera que la aplicaci\u00f3n de vacunas fuera de la Pol\u00edtica Nacional de Vacunaci\u00f3n deber\u00e1 ser bajo estricta recomendaci\u00f3n m\u00e9dica.<\/p>\n\n\n\n
Siguiendo las acciones emprendidas en el programa Cero Gestores, se recuerda que las empresas deber\u00e1n abstenerse de cualquier intento de interferir directa o indirectamente en la evaluaci\u00f3n del producto farmac\u00e9utico. Toda actividad irregular ser\u00e1 denunciada ante la Secretar\u00eda de la Funci\u00f3n P\u00fablica (SFP) y las autoridades competentes en la materia.<\/p>\n\n\n\n
En 2020, las agencias reguladoras del mundo implementaron el esquema de Autorizaci\u00f3n de Uso de Emergencia como un instrumento temporal que permiti\u00f3 contar con vacunas contra COVID-19 de calidad, seguras y eficaces en tiempo r\u00e9cord.<\/p>\n\n\n\n
La Organizaci\u00f3n Panamericana de la Salud calific\u00f3 a la Cofepris como una Autoridad Reguladora Nacional de referencia, por lo que sus decisiones son reconocidas por diferentes pa\u00edses de la regi\u00f3n. Esto permite que las vacunas aprobadas en nuestro pa\u00eds puedan ser utilizadas en otras naciones hermanas, como ocurri\u00f3 en los momentos m\u00e1s cr\u00edticos de la pandemia.<\/p>\n\n\n\n